《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)已对外发布,于2011年3月1日施行。新版药品GMP在企业的药品生产、储藏和运输条件方面都有涉及。新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。
现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。业内专家表示,若按照新版GMP的要求,企业单改造空气净化系统一项,平均需要投入100万元左右,全国总计投入近3亿元。新规范的施行将为暖通行业提供更多的药企空调系统集中改造机会。
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